在6月6日全国“爱眼日”之际，“成长有数，塑造未来”——《爱尔眼科·角膜塑形镜临床应用大数据报告》发布会在湖南长沙举行。作为近年来备受关注的近视防范手段，角膜塑形镜的配戴安全问题成为本次与会专家探讨的重点。

角膜塑形镜问世60年，技术长足发展保证使用安全性

“角膜塑形镜的概念从上世纪60年代起源于美国，随着材料和设计的发展，目前角膜塑形镜的安全性、有效性以及配戴舒适度已经有了长足发展，可以在临床上放心使用。”中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专委会秘书长、中国女医师协会视光学专委会秘书长郭曦表示。

最初，角膜塑形镜只用于改善低度近视，而且所用的镜片不透氧，安全性较低。随着技术的发展，角膜塑形镜出现了适用特殊角膜形态的环曲设计和双轴设计，以及适用于高度近视的光区设计，可以产生更快速、更有效的塑形作用。从材料上来看，角膜塑形镜在材料方面添加了硅等成分，大大提升了材料的透氧性，配戴安全性更好了。

在美国眼科学会2022（AAO2022）上，与会专家提出，角膜塑形镜同低浓度阿托品一道，都是减缓近视儿童的近视发展的有效方法，个性化的防控方案可能是未来突破的方向。

不过，角膜塑形镜在国内的应用情况还有待发展。根据前瞻产业研究院数据，2018年角膜塑形镜在美国渗透率达3.5％，在中国香港渗透率达9.7％，在中国台湾渗透率约为5.4％，但2018年角膜塑形镜市场在中国内地渗透率仅约为0.88％。时至2021年，中国内地角膜塑形镜市场渗透率也仅为1.68％左右，角膜塑形镜行业仍处于普及阶段。

加强角膜塑形镜安全管控，建立接触镜不良反应监控平台

“为进一步加强角膜塑形镜的安全管控，我们通过收集全国范围135个重点单位的数据，监控角膜塑形镜在内的所有接触镜有可能导致的接触镜不良反应事件。”郭曦介绍，在两年半的时间内，监控平台共收集到将近15000例不良反应数据，多数报告为轻度不良反应。

据悉，国际上报道的角膜塑形镜的不良反应主要为感染性角膜炎，平均感染性角膜炎发生率为0.77‰，其中，儿童感染性角膜炎发生率为1.39‰。《爱尔眼科角膜塑形镜临床应用大数据报告》显示，爱尔眼科角膜塑形镜使用者角膜炎发生率稳定在0.21‰以下。

“角膜塑形镜配戴者发生不良反应包括患者自身的原因，比如未遵医嘱进行规范护理，以及未定期到医院进行复查。”全国儿童青少年近视防控专家宣讲团成员、中南大学爱尔眼科学院博士生导师杨智宽强调。他同时指出，角膜塑形镜验配机构的专业度以及验配医生的水平与经验，是保障角膜塑形镜配戴安全性的基本保障。

验配安全性高于国际平均水平

爱尔眼科角膜塑形镜高标准严要求全面护航青少年眼健康

“在爱尔眼科，配一副角膜塑形镜是由5人组成的专业验配团队来完成，包括专科医生、专业验配师、护士、专属客服助理以及大数据监测中心质控专家，全流程严格把控验配前、验配期间以及验配后随访复查的质量与安全。”杨智宽介绍道。

据了解，爱尔眼科医院建立了4个保障制度，包括验配资质准入制度，验配全流程指导流程管理制度，不良反应监测、上报及处理制度，院内感染预防及控制制度。其旗下22家医院是全国角膜塑形安全监控哨点单位，验配单位设施、设备及验配人员资质等都有相应的严格要求。

目前，爱尔眼科由国际角膜接触镜学会亚州分会荣誉主席、原北京大学医学部眼视光学研究中心主任谢培英带领，组成近3000人的专业验配团队，提供专业的验配流程和更高的验配标准。包括14项专业检测，5个标准化流程，全流程精细验配。

“我们宣誓，我们会严格执行角膜塑形镜的标准验配流程，我们会严格把控角膜塑形镜的产品质量……”活动现场，杨智宽带领全国爱尔眼科医院角塑验配团队现场宣誓，并发布爱尔眼科角膜塑形镜质量控制标准。

杨智宽同时强调：“除了配戴角膜塑形镜，还需同时做好用眼行为和视觉环境管理，保持良好的用眼行为和充足的户外活动等，综合控制近视度数的加深。”近视防控不是单纯的给孩子配一副合适的眼镜，也不是在短期内为孩子提供一个防控近视的产品，而是要对孩子进行从预防到控制的全方位近视管理。

附《爱尔眼科·角膜塑形镜临床应用大数据报告》全文